Regulatory

BIOECOPEST - Regulatory

Nell’Unione Europea, il settore agroindustriale è ampiamento regolamentato al fine di garantire la sicurezza umana, animale ed ambientale. Questo comporta che la maggior parte dei prodotti debbano essere autorizzati prima di essere immessi sul mercato. L’autorizzazione alla vendita viene garantita sulla base delle informazioni contenute nei dossiers di registrazione inviati e valutati dalle Autorità, EFSA e Stati Membri. 

Bioecopest, in collaborazione con partner selezionati con più di 30 anni di esperienza nella consulenza regolatoria, può assistere i suoi clienti nel districarsi tra Regolamenti, requisiti relativi ai dati e documenti tecnici, preparando i dossier di registrazione e assicurando che i vostri prodotti innovativi arrivino sul mercato.

I nostri servizi per la prima registrazione o ri-registrazione includono:

  • Project management,
  • Analisi di Data gap,
  • Coordinamento dei nostri esperti interni e dei partner selezionati per la produzione dei dati mancanti,
  • Preparazione e presentazione alle Autorità dei dossier di registrazione, inclusi i BAD e gli addendum nazionali,
  • Preparazione di deroghe e dichiarazioni di esperti,
  • Costante dialogo con le Autorità durante tutto il processo di autorizzazione.